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副作用集計表

安全性情報

安全性情報


副作用集計表

本邦にて発現したすべての副作用(本剤との因果関係「なし」を除く)の内訳です。情報源として自発報告、文献報告、使用成績調査等が含まれます。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 2017年2月22日~2019年3月26日
有害事象発現症例数 1030
有害事象発現件数 1897
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現件数
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 11 39 50
インフルエンザ 0 4 4
ウイルス性胃腸炎 0 1 1
サイトメガロウイルス感染 1 0 1
ムンプス 0 1 1
胃腸炎 0 3 3
外陰部腟カンジダ症 0 1 1
感染 0 2 2
感染性胸水 1 0 1
感染性皮膚嚢腫 0 1 1
憩室炎 0 1 1
結膜炎 0 2 2
細菌性リンパ節炎 1 0 1
耳帯状疱疹 1 0 1
上咽頭炎 1 9 10
上気道感染 0 1 1
腎盂腎炎 1 0 1
帯状疱疹 1 7 8
単純ヘルペス 0 1 1
伝染性軟属腫 0 1 1
尿路感染 1 0 1
肺炎 2 0 2
肺炎球菌性肺炎 1 0 1
副鼻腔炎 0 1 1
蜂巣炎 0 1 1
扁桃炎 0 1 1
膀胱炎 0 1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 4 0 4
形質細胞性骨髄腫 1 0 1
子宮癌 1 0 1
子宮頚部癌 1 0 1
中枢神経系リンパ腫 1 0 1
血液およびリンパ系障害 0 11 11
リンパ球減少症 0 5 5
好酸球増加症 0 2 2
鉄欠乏性貧血 0 1 1
貧血 0 2 2
脾腫 0 1 1
免疫系障害 1 2 3
アナフィラキシー反応 1 0 1
過敏症 0 2 2
内分泌障害 0 1 1
甲状腺機能低下症 0 1 1
代謝および栄養障害 1 18 19
高カリウム血症 0 2 2
食欲減退 1 13 14
食欲亢進 0 1 1
脱水 0 2 2
精神障害 1 5 6
うつ病 0 1 1
気分動揺 0 1 1
自殺既遂 1 0 1
不眠症 0 2 2
無為 0 1 1
神経系障害 36 187 223
異常感覚 0 2 2
運動機能障害 0 1 1
運動低下 1 0 1
感覚鈍麻 1 5 6
傾眠 0 5 5
後頭神経痛 0 1 1
錯感覚 0 5 5
三叉神経痛 0 4 4
視神経脊髄炎スペクトラム障害 0 2 2
灼熱感 0 8 8
睡眠の質低下 0 1 1
多発性硬化症 2 15 17
多発性硬化症再発 30 90 120
体位性めまい 0 2 2
帯状感 0 1 1
注意力障害 0 1 1
頭痛 0 23 23
頭部不快感 0 1 1
脳梗塞 2 0 2
浮動性めまい 0 10 10
平衡障害 0 3 3
味覚異常 0 1 1
味覚減退 0 1 1
味覚消失 0 1 1
味覚障害 0 4 4
眼障害 1 7 8
眼脂 0 1 1
眼充血 0 1 1
眼痛 0 1 1
結膜充血 0 1 1
視力低下 0 1 1
複視 0 1 1
霧視 1 1 2
耳および迷路障害 0 2 2
耳鳴 0 2 2
心臓障害 1 9 10
心室性期外収縮 0 1 1
心房細動 1 0 1
動悸 0 8 8
血管障害 3 310 313
ほてり 0 32 32
血栓症 1 0 1
出血性ショック 1 0 1
潮紅 1 276 277
低血圧 0 1 1
内出血 0 1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害 2 27 29
咽頭腫脹 0 1 1
咳嗽 0 1 1
呼吸器症状 1 0 1
呼吸困難 0 5 5
誤嚥性肺炎 0 1 1
口腔咽頭痛 0 4 4
上気道の炎症 0 3 3
息詰まり 0 3 3
発声障害 0 3 3
鼻漏 0 4 4
喘息 1 2 3
胃腸障害 8 433 441
おくび 0 1 1
びらん性胃炎 0 1 1
悪心 2 86 88
胃食道逆流性疾患 0 2 2
胃腸障害 0 18 18
胃潰瘍 0 1 1
下腹部痛 0 1 1
下痢 1 120 121
口の感覚鈍麻 0 1 1
口蓋腫脹 0 1 1
口腔内不快感 0 1 1
口唇のひび割れ 0 1 1
十二指腸潰瘍 1 0 1
消化不良 0 4 4
上腹部痛 0 40 40
食道痛 0 1 1
心窩部不快感 0 2 2
舌腫脹 0 1 1
直腸潰瘍 1 0 1
潰瘍性歯肉炎 1 0 1
軟便 0 23 23
腹痛 0 67 67
腹部症状 0 2 2
腹部不快感 0 17 17
腹部膨満 0 5 5
便秘 0 13 13
嘔吐 1 23 24
嚥下障害 0 1 1
膵炎 1 0 1
肝胆道系障害 12 55 67
肝機能異常 5 46 51
肝障害 5 8 13
脂肪肝 0 1 1
自己免疫性肝炎 1 0 1
薬物性肝障害 1 0 1
皮膚および皮下組織障害 7 183 190
アトピー性皮膚炎 0 1 1
ざ瘡 0 1 1
そう痒症 1 72 73
顔面腫脹 0 1 1
紅斑 0 31 31
湿疹 0 4 4
手掌紅斑 0 1 1
水疱 0 2 2
全身紅斑 0 3 3
全身性そう痒症 0 4 4
全身性皮疹 0 3 3
多汗症 0 2 2
多形紅斑 1 0 1
脱毛症 0 7 7
中毒性皮疹 1 0 1
発疹 2 27 29
皮脂欠乏性湿疹 0 1 1
皮膚炎 0 1 1
皮膚乾燥 0 1 1
皮膚症状 0 2 2
皮膚障害 0 1 1
皮膚嚢腫 0 1 1
薬疹 1 5 6
蕁麻疹 1 12 13
筋骨格系および結合組織障害 0 14 14
関節炎 0 1 1
関節痛 0 3 3
筋骨格硬直 0 1 1
筋骨格障害 0 1 1
筋骨格痛 0 1 1
筋力低下 0 2 2
頚部痛 0 1 1
骨粗鬆症 0 1 1
骨痛 0 1 1
四肢痛 0 1 1
多発性関節炎 0 1 1
腎および尿路障害 0 4 4
腎機能障害 0 1 1
尿管結石症 0 1 1
尿臭異常 0 1 1
排尿困難 0 1 1
妊娠、産褥および周産期の状態 1 0 1
流産 1 0 1
生殖系および乳房障害 0 10 10
月経遅延 0 1 1
頻発月経 0 1 1
不規則月経 0 2 2
不正子宮出血 0 1 1
勃起不全 0 1 1
無月経 0 3 3
腟出血 0 1 1
一般・全身障害および投与部位の状態 2 82 84
異常感 0 2 2
顔面痛 0 1 1
胸痛 0 2 2
倦怠感 0 22 22
口渇 0 1 1
高熱 0 1 1
全身健康状態悪化 0 1 1
全身症状 0 1 1
熱感 0 8 8
発熱 1 26 27
疲労 0 5 5
浮腫 0 2 2
歩行障害 0 1 1
歩行不能 1 0 1
末梢腫脹 0 2 2
無力症 0 2 2
疼痛 0 4 4
腋窩痛 0 1 1
臨床検査 31 365 396
C-反応性蛋白増加 0 3 3
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 2 14 16
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常 0 1 1
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 4 39 43
アラニンアミノトランスフェラーゼ異常 0 1 1
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 4 53 57
トランスアミナーゼ上昇 0 1 1
ヘモグロビン増加 0 1 1
リンパ球数異常 0 1 1
リンパ球数減少 16 173 189
リンパ球数増加 0 1 1
核磁気共鳴画像異常 0 1 1
肝機能検査異常 0 4 4
肝機能検査値上昇 1 1 2
肝酵素上昇 0 4 4
血小板数減少 0 1 1
血小板数増加 0 3 3
血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1 2 3
血中コレステロール増加 0 1 1
血中ビリルビン増加 1 0 1
好酸球数増加 1 4 5
好中球数増加 0 1 1
抗MAG抗体陽性 0 1 1
抗トランスグルタミナーゼ抗体増加 0 1 1
赤血球数減少 0 2 2
全身健康状態異常 1 0 1
体温上昇 0 1 1
体重減少 0 3 3
尿中蛋白陽性 0 1 1
白血球数異常 0 1 1
白血球数減少 0 37 37
白血球数増加 0 7 7
臨床検査異常 0 1 1
傷害、中毒および処置合併症 8 2 10
骨折 1 1 2
挫傷 1 0 1
上腕骨骨折 1 0 1
脊椎圧迫骨折 1 0 1
大腿骨頚部骨折 1 0 1
大腿骨骨折 1 0 1
転倒 2 1 3
外科および内科処置 1 0 1
人工流産 1 0 1
注1) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注2) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計