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副作用集計表

安全性情報

安全性情報


副作用集計表

本邦にて発現したすべての副作用(本剤との因果関係「なし」を除く)の内訳です。情報源として自発報告、文献報告、使用成績調査等が含まれます。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 2017年2月22日~2019年9月30日
有害事象発現症例数 1438
有害事象発現件数 2662
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現件数
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 12 55 67
B型肝炎再活性化 1 1
インフルエンザ 4 4
ウイルス性胃腸炎 2 2
サイトメガロウイルス感染 1 1
ムンプス 1 1
胃腸炎 5 5
医療機器関連感染 1 1
外陰部腟カンジダ症 1 1
感染 2 2
感染性皮膚嚢腫 1 1
憩室炎 1 1
結膜炎 2 2
細菌性リンパ節炎 1 1
耳帯状疱疹 1 1
上咽頭炎 1 17 18
上気道感染 1 1
腎盂腎炎 1 1
帯状疱疹 1 8 9
単純ヘルペス 1 1
伝染性軟属腫 1 1
尿路感染 1 1 2
肺炎 2 2
肺炎球菌性肺炎 1 1
副鼻腔炎 1 1
蜂巣炎 2 2
扁桃炎 1 1
膀胱炎 3 3
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 6 6
肝細胞癌 1 1
形質細胞性骨髄腫 1 1
子宮癌 1 1
子宮頚部癌 1 1
中枢神経系リンパ腫 1 1
肺の悪性新生物 1 1
血液およびリンパ系障害 1 21 22
リンパ球減少症 10 10
好酸球増加症 3 3
鉄欠乏性貧血 3 3
白血球減少症 1 1
汎血球減少症 1 1
貧血 3 3
脾腫 1 1
免疫系障害 3 4 7
アナフィラキシー反応 2 2
アナフィラキシー様反応 1 1
過敏症 3 3
季節性アレルギー 1 1
内分泌障害 2 1 3
甲状腺機能低下症 1 1
甲状腺機能亢進症 1 1
甲状腺中毒クリーゼ 1 1
代謝および栄養障害 2 21 23
高カリウム血症 2 2
食欲減退 2 16 18
食欲亢進 1 1
脱水 2 2
精神障害 1 11 12
うつ病 1 1 2
感情不安定 1 1
気分動揺 1 1
不眠症 7 7
無為 1 1
神経系障害 70 293 363
異常感覚 2 2
運動機能障害 2 2
運動低下 1 1
感覚消失 1 1
感覚鈍麻 2 7 9
傾眠 5 5
健忘 1 1
後頭神経痛 1 1
錯感覚 7 7
三叉神経痛 4 4
視神経脊髄炎スペクトラム障害 2 2
視野欠損 1 1
失語症 1 1
灼熱感 8 8
睡眠の質低下 1 1
多発性硬化症 2 30 32
多発性硬化症再発 60 166 226
体位性めまい 2 2
中枢神経系病変 1 1
注意力障害 1 1
頭痛 28 28
頭部不快感 1 1
脳梗塞 2 2
脳出血 1 1
浮動性めまい 12 12
平衡障害 3 3
味覚減退 1 1
味覚消失 1 1
味覚障害 4 4
味覚不全 1 1
両麻痺 1 1
眼障害 5 10 15
ドライアイ 1 1
眼そう痒症 1 1
眼脂 1 1
眼充血 1 1
眼痛 1 1
結膜充血 1 1
高眼圧症 1 1
視力障害 2 2
視力低下 1 1 2
失明 1 1
複視 1 1
霧視 1 1 2
耳および迷路障害 3 3
耳鳴 3 3
心臓障害 2 9 11
心室性期外収縮 1 1
心不全 1 1
心房細動 1 1
動悸 8 8
血管障害 3 430 433
ほてり 54 54
血栓症 1 1
高血圧 1 1
出血性ショック 1 1
潮紅 1 373 374
低血圧 1 1
内出血 1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害 4 39 43
しゃっくり 1 1
咽頭腫脹 1 1
過換気 1 1
咳嗽 1 1
呼吸器症状 1 1
呼吸困難 6 6
呼吸不全 1 1
誤嚥性肺炎 1 2 3
口腔咽頭痛 5 5
上気道の炎症 6 6
声帯肥厚 1 1
息詰まり 3 3
発声障害 3 3
鼻そう痒症 1 1
鼻漏 6 6
喘息 1 2 3
胃腸障害 12 546 558
おくび 1 1
びらん性胃炎 2 2
悪心 3 105 108
胃食道逆流性疾患 2 2
胃腸障害 38 38
胃潰瘍 1 1
下腹部痛 2 2
下痢 1 141 142
口の感覚鈍麻 2 2
口の錯感覚 1 1
口蓋腫脹 1 1
口角口唇炎 1 1
口腔内不快感 1 1
口唇のひび割れ 1 1
十二指腸潰瘍 1 1
消化不良 7 7
上腹部痛 54 54
食道痛 1 1
心窩部不快感 2 2
舌腫脹 1 1
直腸潰瘍 1 1
潰瘍性歯肉炎 1 1
軟便 27 27
腹痛 2 84 86
腹部症状 2 2
腹部不快感 25 25
腹部膨満 6 6
便秘 13 13
嘔吐 2 24 26
嚥下障害 1 1
膵炎 1 1
肝胆道系障害 12 103 115
肝機能異常 5 88 93
肝障害 5 14 19
脂肪肝 1 1
自己免疫性肝炎 1 1
薬物性肝障害 1 1
皮膚および皮下組織障害 7 233 240
アトピー性皮膚炎 1 1
ざ瘡 3 3
そう痒症 1 91 92
炎症後色素沈着変化 1 1
過角化 1 1
紅斑 45 45
湿疹 5 5
手掌紅斑 2 2
水疱 2 2
多汗症 2 2
多形紅斑 1 1
脱毛症 8 8
中毒性皮疹 1 1
発疹 2 38 40
皮脂欠乏性湿疹 1 1
皮膚炎 1 1
皮膚乾燥 3 3
皮膚硬結 1 1
皮膚症状 2 2
皮膚障害 1 1
皮膚嚢腫 1 1
皮膚疼痛 1 1
薬疹 1 5 6
蕁麻疹 1 18 19
筋骨格系および結合組織障害 4 27 31
運動性低下 1 1
横紋筋融解症 2 2
関節リウマチ 1 1
関節炎 1 1
関節腫脹 1 1
関節痛 8 8
筋骨格硬直 3 3
筋骨格障害 1 1
筋骨格痛 1 1
筋力低下 3 3
頚部痛 1 1
骨粗鬆症 2 2
骨痛 1 1
四肢痛 1 1
全身性エリテマトーデス 1 1
多発性関節炎 1 1
背部痛 2 2
腎および尿路障害 9 9
血尿 2 2
腎機能障害 3 3
蛋白尿 1 1
尿管結石症 1 1
尿臭異常 1 1
排尿困難 1 1
妊娠、産褥および周産期の状態 3 3
自然流産 1 1
胎児水腫 1 1
流産 1 1
生殖系および乳房障害 12 12
月経遅延 1 1
頻発月経 2 2
不規則月経 2 2
不正子宮出血 1 1
勃起不全 1 1
無月経 4 4
腟出血 1 1
先天性、家族性および遺伝性障害 1 1
魚鱗癬 1 1
一般・全身障害および投与部位の状態 5 105 110
異常感 4 4
炎症 1 1
顔面腫脹 1 1
顔面痛 1 1
胸痛 2 2
倦怠感 25 25
口渇 1 1
高体温症 2 2
腫脹 1 1
全身健康状態悪化 1 1
全身症状 1 1 2
多臓器機能不全症候群 1 1
体調不良 1 1
熱感 10 10
発熱 1 31 32
疲労 5 5
浮腫 3 3
副作用 1 1
歩行障害 3 3
歩行不能 1 1
末梢腫脹 2 2
末梢性浮腫 2 2
無力症 2 2
予想外の治療反応 1 1
疼痛 4 4
腋窩痛 1 1
臨床検査 33 529 562
C-反応性蛋白増加 1 3 4
JCポリオーマウイルス検査陽性 1 1
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 2 20 22
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常 1 1
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 4 46 50
アラニンアミノトランスフェラーゼ異常 1 1
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 4 66 70
トランスアミナーゼ上昇 1 1
ヘモグロビン増加 1 1
リンパ球数異常 1 1
リンパ球数減少 17 254 271
リンパ球数増加 1 1
拡張期血圧低下 1 1
肝機能検査異常 4 4
肝機能検査値上昇 1 3 4
肝酵素上昇 6 6
血小板数減少 1 1
血小板数増加 3 3
血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1 4 5
血中クレアチン増加 1 1
血中コレステロール増加 1 1
血中ビリルビン増加 1 1
好酸球数増加 1 8 9
好中球数増加 1 1
抗MAG抗体陽性 4 4
抗トランスグルタミナーゼ抗体増加 1 1
磁気共鳴画像異常 1 1
赤血球数減少 3 3
赤血球数増加 1 1
全身健康状態異常 1 1
体温上昇 1 1
体重減少 3 3
尿中蛋白陽性 1 1
尿量減少 1 1
白血球数異常 1 1
白血球数減少 72 72
白血球数増加 9 9
臨床検査異常 1 1
顆粒球数減少 1 1
傷害、中毒および処置合併症 8 2 10
骨折 1 1 2
挫傷 1 1
上腕骨骨折 1 1
脊椎圧迫骨折 1 1
大腿骨頚部骨折 1 1
大腿骨骨折 1 1
転倒 2 1 3
外科および内科処置 1 1 2
胃瘻造設術 1 1
人工流産 1 1
社会環境 1 1
寝たきり 1 1
注1) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注2) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計