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副作用集計表

安全性情報

安全性情報


副作用集計表

本邦にて発現したすべての副作用(本剤との因果関係「なし」を除く)の内訳です。情報源として自発報告、文献報告、使用成績調査等が含まれます。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 平成29年2月22日~平成30年12月26日
有害事象発現症例数 877
有害事象発現件数 1546
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現件数
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 6 30 36
インフルエンザ 0 2 2
ウイルス性胃腸炎 0 1 1
ムンプス 0 1 1
胃腸炎 0 2 2
感染 0 2 2
感染性胸水 1 0 1
感染性皮膚嚢腫 0 1 1
憩室炎 0 1 1
結膜炎 0 1 1
細菌性リンパ節炎 1 0 1
耳帯状疱疹 1 0 1
上咽頭炎 0 8 8
帯状疱疹 0 6 6
単純ヘルペス 0 1 1
伝染性軟属腫 0 1 1
尿路感染 1 0 1
肺炎 1 0 1
肺炎球菌性肺炎 1 0 1
蜂巣炎 0 1 1
扁桃炎 0 1 1
膀胱炎 0 1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 4 0 4
形質細胞性骨髄腫 1 0 1
子宮癌 1 0 1
子宮頚部癌 1 0 1
中枢神経系リンパ腫 1 0 1
血液およびリンパ系障害 0 7 7
リンパ球減少症 0 2 2
好酸球増加症 0 2 2
鉄欠乏性貧血 0 1 1
貧血 0 2 2
免疫系障害 1 2 3
アナフィラキシー反応 1 0 1
過敏症 0 2 2
内分泌障害 0 1 1
甲状腺機能低下症 0 1 1
代謝および栄養障害 1 17 18
高カリウム血症 0 1 1
食欲減退 1 13 14
食欲亢進 0 1 1
脱水 0 2 2
精神障害 0 1 1
うつ病 0 1 1
神経系障害 22 147 169
異常感覚 0 2 2
運動機能障害 0 1 1
感覚鈍麻 0 5 5
傾眠 0 5 5
後頭神経痛 0 1 1
錯感覚 0 4 4
三叉神経痛 0 3 3
視神経脊髄炎スペクトラム障害 0 2 2
灼熱感 0 6 6
多発性硬化症 2 8 10
多発性硬化症再発 18 65 83
体位性めまい 0 3 3
帯状感 0 1 1
注意力障害 0 1 1
頭痛 0 20 20
頭部不快感 0 1 1
脳梗塞 2 0 2
浮動性めまい 0 9 9
平衡障害 0 3 3
味覚異常 0 5 5
味覚減退 0 1 1
味覚消失 0 1 1
眼障害 1 7 8
眼脂 0 1 1
眼充血 0 1 1
眼痛 0 1 1
結膜充血 0 1 1
視力低下 0 1 1
複視 0 1 1
霧視 1 1 2
耳および迷路障害 0 1 1
耳鳴 0 1 1
心臓障害 1 8 9
心房細動 1 0 1
動悸 0 8 8
血管障害 2 257 259
ほてり 0 23 23
血栓症 1 0 1
潮紅 1 232 233
低血圧 0 1 1
内出血 0 1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害 2 22 24
咽頭浮腫 0 1 1
咳嗽 0 1 1
呼吸器症状 1 0 1
呼吸困難 0 2 2
誤嚥性肺炎 0 1 1
口腔咽頭痛 0 4 4
上気道の炎症 0 3 3
息詰まり 0 3 3
発声障害 0 3 3
鼻漏 0 2 2
喘息 1 2 3
胃腸障害 6 370 376
おくび 0 1 1
びらん性胃炎 0 1 1
悪心 2 80 82
胃食道逆流性疾患 0 1 1
胃腸障害 0 13 13
胃潰瘍 0 1 1
下腹部痛 0 1 1
下痢 1 107 108
口蓋腫脹 0 1 1
口唇のひび割れ 0 1 1
十二指腸潰瘍 1 0 1
消化不良 0 3 3
上腹部痛 0 36 36
食道痛 0 1 1
心窩部不快感 0 2 2
舌不快感 0 1 1
潰瘍性歯肉炎 1 0 1
軟便 0 17 17
腹痛 0 56 56
腹部症状 0 2 2
腹部不快感 0 16 16
腹部膨満 0 3 3
便秘 0 8 8
嘔吐 1 18 19
肝胆道系障害 12 47 59
肝機能異常 5 40 45
肝障害 5 6 11
脂肪肝 0 1 1
自己免疫性肝炎 1 0 1
薬物性肝障害 1 0 1
皮膚および皮下組織障害 5 146 151
アトピー性皮膚炎 0 1 1
ざ瘡 0 1 1
そう痒症 1 53 54
顔面腫脹 0 1 1
紅斑 0 23 23
湿疹 0 4 4
手掌紅斑 0 1 1
水疱 0 2 2
全身紅斑 0 3 3
全身性そう痒症 0 2 2
全身性皮疹 0 2 2
多汗症 0 2 2
多形紅斑 1 0 1
脱毛症 0 7 7
発疹 2 24 26
皮脂欠乏性湿疹 0 1 1
皮膚炎 0 1 1
皮膚症状 0 1 1
皮膚障害 0 1 1
皮膚嚢腫 0 1 1
薬疹 0 4 4
蕁麻疹 1 11 12
筋骨格系および結合組織障害 1 13 14
運動性低下 1 0 1
関節炎 0 1 1
関節痛 0 3 3
筋骨格硬直 0 1 1
筋骨格障害 0 1 1
筋骨格痛 0 1 1
筋力低下 0 2 2
頚部痛 0 1 1
骨痛 0 1 1
四肢痛 0 1 1
多発性関節炎 0 1 1
腎および尿路障害 0 3 3
腎機能障害 0 1 1
尿管結石症 0 1 1
尿臭異常 0 1 1
生殖系および乳房障害 0 10 10
月経遅延 0 1 1
頻発月経 0 1 1
不規則月経 0 2 2
不正子宮出血 0 1 1
勃起不全 0 1 1
無月経 0 3 3
腟出血 0 1 1
一般・全身障害および投与部位の状態 2 66 68
異常感 0 1 1
顔面痛 0 1 1
胸痛 0 1 1
倦怠感 0 17 17
口渇 0 1 1
高熱 0 1 1
全身健康状態悪化 0 1 1
熱感 0 6 6
発熱 1 22 23
疲労 0 5 5
浮腫 0 2 2
歩行障害 0 1 1
歩行不能 1 0 1
末梢腫脹 0 2 2
無力症 0 2 2
疼痛 0 3 3
臨床検査 19 296 315
C-反応性蛋白増加 0 2 2
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 0 11 11
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 3 33 36
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 3 46 49
トランスアミナーゼ上昇 0 1 1
ヘモグロビン増加 0 1 1
リンパ球数異常 0 1 1
リンパ球数減少 10 142 152
リンパ球数増加 0 1 1
核磁気共鳴画像異常 0 1 1
肝機能検査異常 0 2 2
肝機能検査値上昇 0 1 1
肝酵素上昇 0 3 3
血小板数増加 0 1 1
血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1 2 3
血中コレステロール増加 0 1 1
血中ビリルビン増加 1 0 1
好酸球数増加 1 4 5
好中球数増加 0 1 1
抗トランスグルタミナーゼ抗体増加 0 1 1
体温上昇 0 1 1
体重減少 0 3 3
尿中蛋白陽性 0 1 1
白血球数異常 0 1 1
白血球数減少 0 29 29
白血球数増加 0 5 5
臨床検査異常 0 1 1
傷害、中毒および処置合併症 8 2 10
骨折 1 1 2
挫傷 1 0 1
上腕骨骨折 1 0 1
脊椎圧迫骨折 1 0 1
大腿骨頚部骨折 1 0 1
大腿骨骨折 1 0 1
転倒 2 1 3
注1) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注2) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計